優(yōu)質(zhì)全自動過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家產(chǎn)品特點
高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

優(yōu)質(zhì)全自動過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測   2.5″至40″ 
性能參數(shù)：
電源/功率    170-240V AC, 50/60Hz；100W
zui大操作壓力    7999 mbar
zui低進氣壓力    3000 mbar
外型尺寸    240(寬) x320（深）x 260(高)
測試范圍    測試壓力：500-6900mbar
測試精度    靈敏度：± 1.0 mbar ；   氣泡點：±60 mbar ；
操作條件    環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時    基本泡點測試：2 min±2min；  擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能    中文/英文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；
歷史記錄功能    32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏    尺寸：5.7-7寸；256色；觸摸屏
語言選項    中文/英文
 

 
注意事項：
1、試驗過程中不能讓無關(guān)人員靠近，因本試驗儀器可產(chǎn)生較高的電壓，未經(jīng)過培訓(xùn)的人員不能使用該設(shè)備。試驗時要有監(jiān)護人員，不要單人使用。以防萬一發(fā)生意外情況。
2、長時間不使用設(shè)備，在再使用時，先讓儀器空載加壓一次，即把高壓電極的接線從均壓球上取下。查看計算機試驗界面，看看高壓電壓是否正常。
3、試驗中發(fā)生意外情況要及時切斷電源，問題處理后才能繼續(xù)試驗。
4、設(shè)備安放要平穩(wěn)，安放的地面要堅固。是水泥地面以免產(chǎn)生共振。
5、該設(shè)備在使用中外殼要接保護地線，既設(shè)備外殼接大地,以保護操作人員和設(shè)備運行的安全。
6、使用完設(shè)備后，要關(guān)掉系統(tǒng)各部分電源，不準(zhǔn)帶電插拔電源線。
7、要按規(guī)定的電源電壓接入設(shè)備。確保電路接線正確。否則會損壞設(shè)備。
8、該儀器需安置在室內(nèi)，實驗室應(yīng)整潔、干燥、無腐蝕性介質(zhì)，非相關(guān)人員不要隨意操作。
9、不要讓設(shè)備電纜碰到尖邊，以免劃破電纜絕緣；不要讓電纜壓在重物之下，以免壓斷電纜引起火災(zāi)；不要用電纜拉物體或用電纜捆綁物體，以免拉斷電纜使設(shè)備不能正常運轉(zhuǎn)。
10、不要讓設(shè)備碰到水濺，腐蝕性氣體，可燃氣體和可燃物。如果不避免，可能火災(zāi)。
11、搬動設(shè)備時,要切斷設(shè)備電源,既要把插頭從插座中拔下。禁止搬動設(shè)備時放倒設(shè)備或傾斜45°角以上。
12、不要在設(shè)備運行時插拔設(shè)備的電源插頭。
13、儀器安裝時應(yīng)具有獨立的接地線。
14、在開機前，操作者要首先熟悉操作方法。
15、儀器不能在有強烈腐蝕性氣體及有顆粒雜質(zhì)的氣體環(huán)境中使用。
16、試驗環(huán)境溫度15度到25度之間，相對濕度60％到70％之間。
17、試樣擊穿瞬間有火花產(chǎn)生并伴有聲響，屬正常現(xiàn)象。
18、每次更換試樣或接觸高壓電極時必須用高壓放電棒對高壓電極進行放電，放電時間5秒以上。
19、每次進行試驗前，必須檢查儀器接地。
注：其它未盡事宜請，我們將竭誠為您服務(wù)。
 

北京北廣精儀其它產(chǎn)品:
BDJC-50KV伏電壓擊穿試驗儀/符合國標(biāo)GB/T1408-2006、ASTM D149
BET-121體積表面電阻率測試儀/符合國標(biāo)GB/T1410-2006、ASTM D257-99
GDAT-A介電常數(shù)介質(zhì)損耗測試儀/符合國標(biāo)GB/T1409-2006
M-200橡膠塑料摩擦磨損試驗機/符合國標(biāo)GB/T3960-1983
HMYX-2000 海綿泡沫壓陷硬度試驗儀符合國標(biāo)GB/10802、 GB10807-2006   
HHMLQ-500 海綿泡沫塑料落球回彈試驗機符合國標(biāo)GB/T6670-2008 ISO8307 ASTM D3574 ISO8307 
BWN電子萬能試驗機符合國標(biāo)GB/T6344-1996、GB/T10808-2006、ISO8067:1989
 
 

一、售后服務(wù)承諾 
1、質(zhì)量保證：北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司作為設(shè)備供應(yīng)商---- ，對所提供的產(chǎn)品均為廠家原廠原包裝，符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并提供產(chǎn)品技術(shù)資料(包含安裝說明書，產(chǎn)品裝箱目錄、產(chǎn)品中文使用說明書、合格證及保修憑證等)。 
2、產(chǎn)品交貨期：盡量按用戶要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝，力爭滿足用戶需求。 
3、保修承諾：我司對本次協(xié)議供貨有效期內(nèi)所提供的所有產(chǎn)品保質(zhì)期 ，有效期內(nèi)所提供的產(chǎn)品，提供正常工作日全天侯服務(wù)，終身技術(shù)服務(wù)支持。 
4、響應(yīng)時間：保修期內(nèi)，產(chǎn)品若發(fā)生故障，在接到貴公司報修后，24小時內(nèi)幫客戶解決問題。 
5、服務(wù)體系：作為設(shè)備供應(yīng)商本公司對本次招標(biāo)所提供的產(chǎn)品提供保障體系： 當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障，必要時將派的專業(yè)技術(shù)員在規(guī)定時間內(nèi)上門維修或寄修，產(chǎn)生的運費由本公司承擔(dān)。

 
二、產(chǎn)品價格承諾 
1、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上，真誠以*惠的價格提供給貴方。 
2、在保修期內(nèi)供方將免費維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價計。

 
三、售后服務(wù)保證 
公司實力保障：本公司有完善的售后服務(wù)體系; 

四、投訴體系及 
1、 如果您對我們的服務(wù)有意見，請向技術(shù)部調(diào)度員或維修部投訴。 
2、 對用戶所投訴的問題，核實是我們責(zé)任的，將對管理人員及經(jīng)辦人員進行不同程度的懲處。如不是我司的責(zé)任，相關(guān)人員也將向用戶解釋，希望用戶能給予我們zui大的支持

完整性測試儀與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點：
 
1、          自動進氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。
 
2、          濾器合格，自動退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測試時間），專門增加了“測試合格后，自動退出”功能，這也是國內(nèi)*家實現(xiàn)這項功能的儀器。
 
3、          自動打印
有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因為測試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測試結(jié)果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項后，就可以實現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能，這也是國內(nèi) 實現(xiàn)這種功能的儀器。
 
4、          用戶分級控制
完整測試儀作為一種精密檢測儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。  系列的所有版本都有用戶分級管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內(nèi) 實現(xiàn)這種功能的儀器。
 
5、          數(shù)據(jù)存儲量更大
 完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結(jié)果存儲量zui大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測試條件，測試結(jié)果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機相連接時，可以實現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。
 
6、          測試范圍廣
完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時，能把誤差減少到zui小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時， 測試儀器在重復(fù)測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時，其測試速度和測試結(jié)果的*性，遠遠優(yōu)于對方儀器。
 
7、          帶有與上位機通信的數(shù)據(jù)接口
 是國內(nèi)目前*家能實現(xiàn)遠程操作，集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機附送的上位機軟件，使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中，這樣就實現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。
 
8、          測試更方便，人機界面更友好
在人機界面方面做了大量工作，首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項目。其次，儀器設(shè)計了“zui后測試條件自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進行檢測）實現(xiàn)過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。
9 、   是早實現(xiàn)擴散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了，其測試結(jié)果具有很高的可靠性。
 
10 、   安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)zui重要的一項指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)， 從設(shè)計之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮，無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進待機狀態(tài)，其實一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時，它就會自動開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。
1 為什么要檢測過濾器的完整性 ?
1 無菌工藝及驗證的需要
     a 、確認正確的過濾孔徑
     b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
     c 、確認消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
     a 、國家 GMP 認證的要求
     b 、出口認證的要求（如 FDA ）
     c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
     a 、防止浪費
  過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費藥液
     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
  沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
     C 、防止無用功
  過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
2 氣泡點測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對應(yīng)的壓力值為泡點值。
R = 2k ·δ·cosθ/ ? p
其中：
R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ? p —— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力；
K —— 孔型修正系數(shù) 。
      “空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 ”
3 擴散流測試： 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點值的 80% 時 , 這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨孔考慮 )
N/t :     單位時間內(nèi)氣體擴散的摩爾數(shù) (mol/s)
D   :     擴散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L     :     溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p:     壓差      F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過濾器 )
D = ( ? p ·V) / (T·Pa)（儀器測試）
D  —— 擴散流值； ? p —— 壓力衰減值；
V  —— 上游體積；T ——測試時間；  Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；
擴散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)
 
4 為什么擴散流的方法更好？
起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到zui后的群起泡是一個比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴散流值是一個定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于zui小泡點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點：
1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試，同時要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測濾芯的疏水性    6 無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹：
在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小，侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。
優(yōu)點：
1 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進行
3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時檢測濾芯的疏水性       5 同時檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。